卫信康子公司白医制药通过新版GMP认证
日期:2015/07/10
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作者: 卫信康
白医制药非最终灭菌小容量注射剂生产线
通过新版GMP认证
2015年7月8日-11日,国家食品药品审核查验中心对内蒙古白医制药股份有限公司非最终灭菌小容量注射剂生产线进行新版GMP认证现场检查,经现场检查和审核批准,白医制药非最终灭菌小容量注射剂生产线药品生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
新版GMP颁布后,白医制药坚持以点带面,积极组织员工认真学习新版GMP内容,按照规范要求,历时9个月新建厂房及购买先进的设备,此次认证中,几位专家对白医制药获检车间的硬件给予了高度评价,对软件建设提出了改进意见,为公司持续改进指明了方向。
这是自2013年12月通过冻干粉针生产线新版GMP认证后,公司再创佳绩。此次白医制药通过国家食品药品审核查验中心组织的GMP认证,夯实了质量管理体系,标志着白医制药的生产条件、管理制度、技术力量的软、硬件水平达到了国家规定的新标准,为企业稳步发展打下了坚实基础。