卫信康复方氨基酸注射液(20AA)获批上市!
日期:2022/11/15
浏览: 1545次
作者: 卫信康
近日,卫信康全资子公司内蒙古白医制药收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液(20AA)《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字 H20223734)。目前公司已着手进行生产前的准备工作,该产品的上市将为患者带来新的治疗选择。
复方氨基酸注射液(20AA)为多种氨基酸组成的复方制剂,含有20种氨基酸,适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者,为其肠外营养提供氨基酸,满足其机体代谢需要。复方氨基酸注射液(20AA)系国家医保目录(乙类)药品。该品种原研产品为B. Braun Melsungen AG(德国贝朗公司)于1987年6月在德国上市的Aminoplasmal® Hepa-10%,目前本品已获批进口(商品名为“安平”)。
复方氨基酸注射液(20AA )
目前临床上使用的肝病适用型氨基酸制剂主要包括复方氨基酸(3AA)、复方氨基酸(6AA)、复方氨基酸(15AA)、复方氨基酸(17AA-III)、六合氨基酸、复方氨基酸/复方氨基酸(20AA)。
复方氨基酸注射液(20AA)选择了特殊生产工艺,根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。卫信康产品卫苷柠是复方氨基酸注射液(20AA)中首个通过一致性评价的仿制药。
多年来,卫信康始终秉持“关爱生命 维护健康”的使命,持续提高公司的创新能力及技术水平,力求提供更多创新性的、可及治疗方案,持续助力健康中国建设!